医疗设备安装工程39项设备采购

• 投标人国籍资格

  强制要求

  仅限墨西哥本国或与美国墨西哥签有含政府采购章节自由贸易协定国家的自然人或法人参与

  来源: Section 1

• 税务合规证明

  强制要求

  合同金额超过 30 万比索不含税时，需提供 SAT 税务、IMSS 社保及 INFONAVIT 住房基金缴款合规意见函

  来源: Section 6

• 质量体系认证

  强制要求

  需提供有效的 ISO 9001、ISO 13485、JIS、MDSAP 或欧盟 MDR 2017-745 质量证书副本

  来源: Section 2.1

• 卫生注册许可

  强制要求

  需提供联邦防止卫生风险委员会颁发的有效卫生注册证书，或在有效期外提供延期申请回执

  来源: Section 2.1

• DICOM 兼容性

  强制要求

  相关设备需提供制造商签署的 DICOM 3.0 兼容性声明及连接文档

  来源: Section 2.1

• 墨西哥官方规范合规

  强制要求

  需承诺符合 NOM-229-SSA1-2002 关于医疗诊断设备安装及辐射防护的技术要求

  来源: Section 2.1

本项目未列出相关内容。

• 法律存在证明文件

  强制要求

  法人需提供公证书副本及法定代表人授权书，自然人需提供出生证明或入籍函

  来源: Section 7.1

• 税务合规意见函

  强制要求

  有效期内的 SAT、IMSS 及 INFONAVIT 正面合规意见函（合同额超 30 万比索时）

  来源: Section 6

• 技术提案文件

  强制要求

  包含详细设备描述、目录、手册、照片及 Annex 19 格式文件，外文需附西班牙语翻译

  来源: Section 6.2

• 经济提案文件

  强制要求

  按 Annex 9 格式填写的报价单，含单价、总价及增值税细分

  来源: Section 6.3

• 诚信声明文件

  强制要求

  包括无禁止投标情形声明、反腐败声明及知识产权免责声明等 Annex 3、5、12 格式文件

  来源: Section 6

• 制造商支持函

  强制要求

  若为经销商，需提供制造商签署的原件支持函，确认背书技术提案

  来源: Section 6.2

• 🟠

  安装场地改造费用风险

  high

  无论是否进行现场访问，中标方需承担所有安装所需的场地改造及设施适配费用，研究所不支付额外成本

  来源: Section 2.1.1

• 🟠

  卫生注册有效性风险

  high

  卫生注册必须在提案提交时有效，延期申请需提前 150 天提交，否则可能导致废标

  来源: Section 2.1, Section 2.2